-
البريد الإلكتروني
changliu006@126.com
-
الهاتف
18915420690
-
العنوان
no.1388 دونغفانغ الطريق ، وتشونغ منطقة سوتشو ، الصين
Suzhou Yikang Environmental Testing Co., Ltd
changliu006@126.com
18915420690
no.1388 دونغفانغ الطريق ، وتشونغ منطقة سوتشو ، الصين
التحقق من برنامج الرصد العالمي من مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية وتفسير أحدث القوانين واللوائحبرنامج الرصد العالمي حزمة التذييل المنقح لعام 2010 ، اعتبارا من 1 كانون الثاني / يناير 2026 ،
في الوقت الحاضر ، وقد تم التركيز على سلامة الدواء ، مثل الاتصال المباشر الناقل من المخدرات ، ونوعية الامتثال له تأثير مباشر على سلامة وفعالية المخدرات . في الآونة الأخيرة ، التذييل على حزمة الأدوية الصادرة عن إدارة الدولة للرقابة على المخدرات ( 2010 ) قد نفذت منذ 1 كانون الثاني / يناير 2026 ، مما يشير إلى اتجاه جديد في برنامج الرصد العالمي التحقق من حزمة الأدوية المصنعة .


هذا التذييل يحتوي على 13 فصول و 75 مواد تغطي مجالات رئيسية مثل إدارة الجودة ، والمؤسسات والأفراد ، والمنشآت والمرافق والمعدات والمواد والمنتجات ، والتحقق والتثبت ، وإدارة الوثائق . في تأكيد والتحقق من الروابط ، من الواضح أن الشركات تتطلب التحقق الكامل من المصنع ، والمرافق ، والمعدات والتكنولوجيا ، لضمان أنها يمكن أن تنتج باستمرار وثابت مجموعة المواد التي تلبي متطلبات الاستخدام والتسجيل . على سبيل المثال ، ينبغي أن يكون الماء في نهاية المطاف تنظيف حقن المياه خالية من غسل مجموعات من المستحضرات المعقمة . تنظيف المياه يجب أن تلبي متطلبات دستور الأدوية الصينية تنقية المياه على الأقل ، مما يضع قدما في مستوى أعلى من تنظيف المعدات والتحقق .
لدينا برنامج الرصد العالمي خدمة التحقق من مواد التعبئة والتغليف المخدرات تتماشى بشكل وثيق مع أحدث المتطلبات التنظيمية ، من تفسير السياسات إلى صياغة البرامج ، من التحقق في الموقع إلى الوثيقة الفرز ، يوفر لك وقفة واحدة حل لمساعدتك على التعامل بسهولة مع التغييرات التنظيمية ، وضمان الامتثال الكامل من مواد التعبئة والتغليف المخدرات الإنتاج .
سوتشو يى كانغ يى كانغ اختبار البيئة المحدودةبرنامج الرصد العالمي خدمات التحقق من المواد الصيدلانية ، مع القلم المهنية والامتثال كقاعدة ، لبناء المنتجات الخاصة بك من البحث والتطوير والإنتاج من العملية برمتها من خندق الجودة .سلسلة كاملة من الدعم التقني ، بما في ذلك التحقق من صحة دورة كاملة من DQ ( تصميم تأكيد ) ، الذكاء ( تركيب تأكيد ) ، OQ ( تشغيل تأكيد ) الانفصالى ( التحقق من الأداء ) خدمات التحقق الكامل ، في وقت واحد ، بما في ذلك التحقق من صحة عملية التنظيف ، والتحقق من الاستقرار التفتيش .
المقالة الأخيرة:متطلبات برنامج الرصد العالمي على تدفق الهواء اختبار نمط تنقيح عام 2025
المقالة التالية:شهادة برنامج الرصد العالمي واللوائح الجديدة